Update auf Celiac Drug entwickelt, um die glutenfreie Diät zu unterstützen

Researcher Jennifer Sealey-Voysksner: vorwärts mit neuer Probe und vorhersagender Rolle für die Symptomkontrolle.

Die Ergebnisse einer Phase-2-Studie für das Arzneimittel gegen Zöliakie, Latiglutenase, eine Kombination von Enzymen, die Gluten abbauen, um die Heilung von Schäden in der Auskleidung des Dünndarms zu fördern, haben sich als enttäuschend erwiesen.

In der Studie erhielt eine Gruppe von Patienten das Medikament, ursprünglich ALV003 genannt, während ein anderer Satz ein Placebo erhielt. Beide Gruppen blieben auf einer glutenfreien Diät. Dr. Joseph Murray, der Hauptautor der Studie, beschreibt, was passiert ist: "Im Grunde haben sich alle verbessert."

"Jeden Tag erhielten die Patienten Medikamente, und jeden Abend mussten sie einen Fragebogen ausfüllen, der sie möglicherweise bewusster machte", sagte Murray, ein Gastroenterologe in der Mayo Clinic in Minnesota.

Er schreibt das Versagen einem "Hawthorne-Effekt" zu, in dem die Versuchspersonen ihr Verhalten ändern, weil sie sich bewusst sind, dass sie beobachtet werden. "Der primäre Endpunkt unserer Studie - durch Biopsien zu zeigen, dass es Heilung gibt - wurde nicht erfüllt."

Nach Bekanntwerden der Studienergebnisse fielen die Investoren aus. Aber jetzt hat ImmunogenX, das Unternehmen, das das Medikament letztes Jahr gekauft hat, eine "Post-hoc" -Reanalyse der Daten durchgeführt, die auf der Digestive Disease Week im Mai vorgestellt wurde. Die Studie wurde in der Märzausgabe 2017 veröffentlicht Gastroenterologie.

Die Analyse weist darauf hin, dass Latiglutenase zwar keinen Schaden heilt, aber die Symptome einer Gruppe von Zöliakie-Patienten lindern kann, die eine glutenfreie Diät einhalten, aber immer noch Beschwerden und Schmerzen haben. Das Medikament wäre ein Zusatz zur glutenfreien Diät, kein Ersatz.

"Wenn der ursprüngliche Versuch darin bestanden hätte, die Symptome zu reduzieren, wäre es ein Erfolg gewesen" sagte Jennifer Sealey-Voyks- ner, Chief Science Officer bei ImmunogenX.

Der nächste Schritt für ImmunogenX besteht darin, eine kleinere, kürzere Studie mit einem verfeinerten Ziel durchzuführen. "Wir kehren den primären Endpunkt bei dieser nächsten Studie um, weil es zu diesem Zeitpunkt der beste Weg ist, die Therapie auf den Markt zu bringen", sagt Sealey-Voykssner. "Die Daten sind schon da, wir müssen es nur zeigen."

Schau das Video: Love Paleo (OmU)

(Januar 2020).

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